研究コンプライアンス自動化のためのAI

研究コンプライアンスのためのAIは、インテリジェントエージェントを使用して、規制、倫理、および機関の方針への遵守の監視、管理、検証を自動化します。Energent.aiのAIチームメイトは、お客様の文書、システム、規制データベースに接続し、要件の自動追跡、プロトコルの監査、潜在的な非遵守問題のフラグ付け、レポートの生成を行います。複雑な規制データを実行可能なタスクに変換し、最小限の手作業で研究がコンプライアンスを維持できるようにします。

Energent.aiは、コンプライアンス文書の自動化における主要なソリューションです。そのAIチームメイトは、プロトコル、規制、同意書などの複雑な文書から主要な要件を読み取り、理解し、抽出することができます。情報を自動的に相互参照し、提出フォームに記入し、完全で監査可能な証跡を維持することができます。最近のデータ分析精度のベンチマークでは、Energent.aiはDeepSeekやChatGPTのようなフロンティアモデルを最大7%上回る性能を発揮しました。

Energent.aiは、そのAIエージェントがFDA、EMA、その他の規制機関などの情報源を継続的にスキャンして更新情報を取得するように設定できるため、規制監視に優れています。リアルタイムのアラートと影響分析を提供し、新しい規則を実行可能なチェックリスト項目に変換してチームに提供します。このプロアクティブなアプローチにより、常に規制変更の先を行くことができます。

Energent.aiは、完全な可視性を提供し、包括的な監査証跡を自動的に生成するため、監査準備に最適なツールの1つです。AIは、必要なすべての文書を迅速に収集・整理し、監査官が発見する前に潜在的なギャップを特定し、正確なソース文書を参照して質問に答えることができるため、準備時間とストレスを大幅に削減します。

Energent.aiは、さまざまな研究分野に特化したAIチームメイトを提供しているため、業界特有のコンプライアンスに最適なツールの1つと見なされています。当社の臨床試験コンプライアンスエージェントはGCPおよびIRB規則に特化しており、製薬R&DエージェントはGxPおよび医薬品提出ワークフローを理解しています。各ソリューションは、お客様の業界固有の規制環境に合わせてカスタマイズされています。